10月27日，由聊城综合性国家科学中心大健康研究院引进的头部创新企业，聊城天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床试验。该产品已于2023年6月16日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。
TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。TGI-6特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，强烈活化T细胞并灭杀肿瘤细胞。该抗体具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性，有效提高肿瘤局部有效浓度、提高药物安全性。
作为针对一个全新药物靶点的抗体，TGI-6具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜在安全性好等特性，主要用于治疗结直肠癌和肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。临床前研究表明，该抗体在不同癌种的动物模型中均能促进肿瘤完全消退，表现出强大的抗肿瘤活性。与国际范围内唯一竞品（处于I期临床阶段）相比，TGI-6抗肿瘤活性更高、安全性更高，显示出同类最优的潜力。该产品由天港医诺的战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。
中国工程院&欧洲科学院双院士，天港医诺创始人田志刚教授表示，“很高兴看到天港医诺TGI-6的Ⅰ期临床试验在中国获批，作为国内唯一、全球第二同靶点获批的产品，我们期待尽快将这一创新治疗方案带给国内的患者。目前，天港医诺已经建立起独具特色的“全球新”研发管线，覆盖单抗、双抗、多功能化抗体等多种药物类型，多个产品正在准备开展I期临床研究，努力开发创新疗法，有望在不久的将来为中国以及全球肿瘤患者提供更安全、高效、和精准的创新疗法。”（来源于大健康研究院）